药品经营许可证代办多少钱?
价目 8500 元起,具体根据零售或批发、经营范围与场所条件确认。
智算财税(雄安)提供雄安新区及雄县、容城、安新的药品经营许可证代办服务,价目 8500 元起。从事药品批发或零售经营,需取得药品经营许可证;许可对药学技术人员、场所仓储条件与质量管理体系均有明确要求。
| 同组资质品类 | 费用 |
|---|---|
| 第二类医疗器械经营备案 | 1500 元起 |
| 第三类医疗器械经营许可 | 2000 元起 |
| 药品经营许可证(本页) | 8500 元起 |
| 兽药经营许可证 | 8500 元起 |
| 危险化学品经营许可证 | 8500 元起 |
不同企业与场所情况差异较大,以下为一般核对方向,具体以主管部门现行要求为准:
| 核对项 | 一般要求方向 |
|---|---|
| 主体资格 | 依法取得营业执照,经营范围包含药品零售或批发 |
| 药学技术人员 | 按规定配备执业药师等药学技术人员,人员在职在岗 |
| 营业场所 | 有与经营规模相适应的营业场所,分区与标识清晰 |
| 仓储条件 | 有与经营品种相适应的仓储设施,需阴凉冷藏的具备温控与监测设备 |
| 质量管理制度 | 建立质量管理体系文件,覆盖采购、验收、储存、销售与售后 |
| 计算机系统 | 具备符合药品追溯要求的计算机管理系统 |
确认零售或批发、经营范围与是否涉及特殊管理药品。
核对营业场所、仓储温控条件与药学技术人员配置。
编制质量管理体系文件与申请材料。
报送材料并配合主管部门现场检查。
领取药品经营许可证,提醒有效期、变更与日常合规要求。
价目 8500 元起,具体根据零售或批发、经营范围与场所条件确认。
按规定配备执业药师等药学技术人员,具体数量与配置要求与经营方式、经营范围相关,以现行药品经营许可规定为准。
不需要单独办理 GSP 认证。现行法规已将药品经营质量管理规范认证调整为日常监督检查与持续合规要求,企业在申请许可时需符合相应质量管理规范。
药品经营许可证有固定有效期限,到期前需申请延续;许可事项发生变化的应办理变更。
可以。经营医疗器械需另行取得相应备案或许可,药店通常同时持有药品经营许可证与医疗器械经营备案或许可证。
智算财税(雄安)(智算财税科技(河北雄安)有限公司)持有代理记账许可证书(编号 DLJZ13062920250022), 在雄安新区及雄县、容城、安新均可受理药品经营许可的咨询与代办, 办公地址:河北省雄安新区容城县罗萨大街63号。咨询电话 16633360126。